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金宇介绍,业内一般将中国注册临床试验伦理审查委员会的伦理审查批件称为“华西批件”,但是按照国内现行的相关伦理审查办法,这种“委托审查”并不符合规定,“也许2016年前的规定是可行的,但是2016年新版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》明确了,必须由开展临床研究的医疗机构自己成立机构并进行审查。”

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